World news in hindi : एफडीए सलाह नर्कन के ओवर-द-काउंटर उपयोग की सलाह देती है, एक जीवन रक्षक ओपिओइड ओवरडोज उपचार।

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के स्वतंत्र सलाहकारों ने बुधवार को सर्वसम्मति से नाक स्प्रे नारकन की ओपियोड ओवरडोज़ को रिवर्स करने के लिए ओवर-द-काउंटर उपयोग के लिए सिफारिश की, जिससे जीवन रक्षक उपचार में काफी वृद्धि हुई।

आपातकालीन जैव समाधाननारकन सबसे ज्यादा बिकने वाला ओपिओइड ओवरडोज उपचार है। उम्मीद की जा रही है कि एफडीए 29 मार्च तक इस बारे में फैसला कर लेगा कि लोगों को बिना प्रिस्क्रिप्शन के चार मिलीग्राम नेजल स्प्रे खरीदने की अनुमति दी जाए या नहीं। एजेंसी को अपने सलाहकारों की सिफारिश को स्वीकार करने की आवश्यकता नहीं है, हालांकि यह आमतौर पर करती है।

इमर्जेंट बायोसॉल्यूशंस ने कहा कि अगर एफडीए अगले महीने इसे मंजूरी देता है तो नारकन गर्मियों के अंत तक ओवर-द-काउंटर बाजार में उपलब्ध हो सकता है। इसकी कीमत कितनी होगी, इसका खुलासा कंपनी ने अभी नहीं किया है।

कंपनी के प्रवक्ता मैट हार्टविग ने कहा, “हम खुदरा विक्रेताओं और सरकारी नेताओं जैसे प्रमुख हितधारकों के साथ वितरण योजनाओं पर काम कर रहे हैं।”

अधिकतर राज्यों ने पहले ही कंबल नुस्खे जारी कर दिए हैं। जो फार्मेसियों को रोगी को एक स्क्रिप्ट प्रस्तुत किए बिना, आमतौर पर नालोक्सोन के रूप में जाना जाने वाला नारकन देने की अनुमति देता है। लेकिन ओवर-द-काउंटर दवाओं के लिए नारकन की एफडीए की मंजूरी से अधिक स्थानों पर अधिक लोगों को इलाज आसानी से मिल सकेगा।

“अगर नालोक्सोन एक ओवर-द-काउंटर उत्पाद बन जाता है, तो इसे कई जगहों पर बेचा जा सकता है जो पहले उपभोक्ताओं के लिए उपलब्ध नहीं थे, जिसमें वेंडिंग मशीन, सुविधा स्टोर, सुपरमार्केट और बड़े बॉक्स स्टोर शामिल हैं, बिना किसी नुस्खे के। उत्पादों की तरह,” जूडी ने कहा ग्रीन, एक एफडीए गैर-नुस्खे दवा अधिकारी। विभाग ने बुधवार को सलाहकार समिति को बताया।

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के अनुसार, 1999 के बाद से, यू.एस. में 564,000 से अधिक लोग ओपिओइड से तीन तरंगों में मर चुके हैं – पहले नुस्खे ओपिओइड से, फिर हेरोइन से और हाल ही में फेंटेनाइल से। महामारी के दौरान, ओपियोइड ओवरडोज से होने वाली मौतें 2020 में लगभग 69,000 से बढ़कर 2021 में लगभग 81,000 हो गईं।

ट्रम्प प्रशासन ने पहली बार 2017 में ओपिओइड महामारी को सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल घोषित किया था। राष्ट्रपति के पदभार ग्रहण करने के बाद से हर 90 दिनों में बाइडेन प्रशासन ने आपातकाल की घोषणा को नवीनीकृत किया है।

मनीष ने कहा, “हर दिन 187 लोग मरेंगे – यह बिल्कुल दुखद है क्योंकि हम न केवल व्यक्तियों के बारे में सोचते हैं बल्कि परिवारों, समुदायों, कार्यस्थलों के बारे में भी सोचते हैं। इसका गहरा मानवीय प्रभाव है और हम सभी इससे प्रभावित हैं।” नारकन निर्माता इमर्जेंट बायोसोल्यूशंस के नियामक मामलों ने समिति को बताया।

मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल में आपातकालीन चिकित्सा के प्रमुख स्कॉट हेडलैंड ने कहा कि देश की दवा आपूर्ति में फेंटेनाइल की व्यापक घुसपैठ ने ओवरडोज के जोखिम को बढ़ा दिया है। हेडलैंड ने कहा कि बहुत से लोग जो फेंटेनाइल के आदी हो जाते हैं, वे नकली गोलियां लेते हैं जो उन्हें लगता है कि निर्धारित हैं लेकिन वास्तव में बेहद शक्तिशाली और अक्सर घातक ओपिओइड होते हैं।

इमर्जेंट बायोसोल्यूशंस प्रेजेंटेशन में भाग लेने वाले हेडलैंड ने समिति को बताया, “और तेजी से सेकेंड-हैंड एक्सपोजर हैं।” “हम छोटे बच्चों में फेंटेनाइल से सार्वजनिक सेटिंग्स या फेंटेनाइल से अधिक मौतें देख रहे हैं जो घर में कहीं और हो सकती हैं।”

हैडलैंड ने कहा कि वह माता-पिता से कहता है कि आपात स्थिति में नारकन को घर पर रखें। उन्होंने इसकी तुलना आग बुझाने वाले यंत्र से की जो परिवारों के पास सुरक्षा कारणों से होना चाहिए लेकिन उम्मीद है कि कभी इसका इस्तेमाल नहीं करना पड़ेगा।

“दुर्भाग्य से इस देश में अधिकांश युवाओं, परिवारों और समुदाय के सदस्यों के लिए, वर्तमान पहुंच मार्ग चुनौतीपूर्ण हैं,” हेडलैंड ने कहा।

अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन के डॉ. बॉबी मुगला ने कहा कि नारकन को सिर दर्द के लिए टाइलेनॉल या बंद नाक के लिए डिकंजेस्टेंट के रूप में प्राप्त करना उतना ही आसान होना चाहिए। सार्वजनिक स्थानों पर जीवन रक्षक नेज़ल स्प्रे उतना ही आम होना चाहिए जितना एईडी उपकरणों का उपयोग दिल के दौरे से पीड़ित लोगों के इलाज के लिए किया जाता है।

एडिक्शन पॉलिसी फोरम की कार्यकारी निदेशक जेसिका हुल्सी ने सार्वजनिक टिप्पणी अनुभाग के दौरान समिति को बताया कि यदि काउंटर पर बेचा जाता है तो नारकन को प्रति खुराक 20 डॉलर से अधिक नहीं देना चाहिए। नारकन को एकल खुराक के रूप में पैक किया जाता है और अत्यधिक शक्तिशाली फेंटेनाइल से ओवरडोज को उलटने के लिए कई खुराक ले सकते हैं।

नारकन ओपियोड को हटा देता है जो किसी व्यक्ति के तंत्रिका तंत्र में रिसेप्टर साइटों से जुड़ा होता है। इमर्जेंट बायोसोल्यूशंस के लिए वैश्विक चिकित्सा मामलों के प्रमुख गे ओवेन्स ने कहा कि ओपियोड को विस्थापित और अवरुद्ध करके, नाक स्प्रे श्वसन अवसाद को उलट कर घातक ओवरडोज को रोकता है।

लेकिन जैसे ही नारकन ओवरडोज का संदेह होता है, यह सुनिश्चित करना महत्वपूर्ण है कि नाक स्प्रे का उपयोग करने के निर्देश सरल हैं, एफडीए के ग्रीन ने कहा।

इमर्जेंट बायोसोल्यूशंस द्वारा प्रायोजित एक अध्ययन में, 71 प्रतिभागियों में से 90% से अधिक ने ओवर-द-काउंटर लेबल निर्देशों को समझा और पुतलों का उपयोग करते हुए सिम्युलेटेड ओवरडोज इमरजेंसी के दौरान एक नारकन डिवाइस का सही इस्तेमाल किया। प्रतिभागियों में साक्षरता के विभिन्न स्तरों वाले लोग और वयस्क और किशोर दोनों शामिल थे।

लेकिन कुछ प्रतिभागी पांच-चरणीय निर्देशों से भ्रमित थे क्योंकि वे कार्टन के साइड और बैक पैनल के बीच विभाजित थे, एफडीए डिवीजन में वरिष्ठ फार्मासिस्ट ने कहा जो दवा प्रशासन की त्रुटियों पर नज़र रखता है। शाह के अनुसार, इस भ्रम के परिणामस्वरूप प्रशासन में देरी हो सकती है या नारकन डिवाइस का सही उपयोग करने में त्रुटियां हो सकती हैं।

ये घटनाएं इस तथ्य के बावजूद हुईं कि प्रतिभागियों को खुद को नार्कन निर्देशों से परिचित कराने के लिए पर्याप्त समय की आवश्यकता थी, जो कि शाह के अनुसार वास्तविक दुनिया में अतिदेय आपातकाल में नहीं हो सकता है।

“इसलिए, एकत्र किए गए डेटा इस उच्चतम जोखिम वाले उपयोग परिदृश्य को कैप्चर नहीं करते हैं,” शाह ने कहा।

एफडीए ने प्रस्तावित किया है कि एमर्जेंट बायोसोल्यूशंस सभी पांच निर्देशों को कार्टन के बैक पैनल पर क्रमिक क्रम में रखें और डिवाइस ब्लिस्टर पैक में निर्देश भी शामिल करें। कंपनी ने सलाहकार बैठक में एक मॉकअप पेश किया, लेकिन एफडीए ने कहा कि उसने अभी तक इसकी समीक्षा नहीं की है।